ChiCTR2500096288进行中（未招募）不适用
副干酪乳酪杆菌 PC646 对牙周病患者口臭、口腔菌群及口腔炎症的影响
内蒙古自治区科技重大专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 口腔挥发性硫化物含量
研究概览
简要总结
（1）评价 PC646 对牙周病患者的口腔异味程度、口腔炎症水平及生活质量的影响。 （2）观测患者口腔菌群和粪便菌群变化，从宏基因组学阐述 PC646 对牙周病患者的影响机理。 （3）综合探究副干酪乳酪杆菌 PC646 调节轻中度牙周病患者的口臭和口腔炎症的作用及潜在机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、医生均实施盲法，上述人员均不知晓分组实际情况，盲底一式两份，分别由主要研究者和申办方保存。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄：18 周岁以上；
- •（2）经医师鼻闻法判断确有口臭者，并且符合口臭值（OR）>= 2；
- •（3）经医师诊断为患有轻 / 中度牙周疾病的患者。
排除标准
- •（1）既往 1 个月内服用抗生素、糖皮质激素或其他免疫抑制剂、含有益生菌、益生元的食品、药品等患者；
- •（2）既往 3 个月内接受过牙周治疗的患者；
- •（3）患有非口源性口臭患者（胃炎、鼻炎、咽炎、吸烟、严重的肝、肾疾病、便秘等）；
- •（4）患有精神类疾病的患者；
- •（5）患有糖尿病等全身系统性疾病的患者；
- •（6）妊娠期和脯乳期的患者；
- •（7）经研究者认定的不能按时完成研究者。
研究组 & 干预措施
益生菌组
后生元组
安慰剂组
结局指标
主要结局
口腔挥发性硫化物含量
口腔健康影响程度量表（OHIP-14）
龈沟液炎症因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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