ChiCTR2300071174进行中（未招募）不适用
基于多组学探讨肠道菌群及其代谢物在糖尿病视网膜病变中的作用与诊断价值
陕西省自然科学基金和医院院基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
通过 16S 扩增子、宏基因组测序和代谢组学分析技术，探讨 DR 发生和发展与肠道菌群的关系，以及宿主-肠道菌群可能的共代谢机制，并建立以肠道菌群为主要生物标志物的 DR 早期诊断模型，为肠道微生物群在预测糖尿病视网膜病变发生进展风险和治疗效果判断和预后监测中的潜在作用提供科学依据和奠定实验基础，为实现 DR 精准有效防控提供新靶标和新思路。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）糖尿病病程短（≤5 年）且通过裂隙灯显微镜检查和荧光素血管造影检查确诊为 DR 的患者，年龄 40-80 岁；
- •（2）未患有其他眼部疾病（例如青光眼、眼外伤和年龄相关性黄斑变性）或伴有眼部并发症的全身性疾病（例如葡萄膜炎）。
- •2.NDR 纳入标准：NDR，即未患 DR 的 DM 患者，纳入标准为：
- •（1）符合 2019 年美国糖尿病协会糖尿病医学诊断标准或未患 DR 但至少有 15 年的糖尿病病史，年龄 40-80 岁；
- •（2）通过眼底照相和眼部光学相干断层扫描（OCT）检查排除了 DR。
- •3.空白对照组纳入标准：招募年龄和性别匹配的患者作为健康对照。
排除标准
- •1.接受过眼内手术或接受玻璃体内注射的个体；
- •2.近期使用益生菌、抗生素或皮质类固醇治疗；
- •3.患有眼部或眼周感染、不受控制的青光眼、存在任何形式的眼部恶性肿瘤；
- •4.胃肠道手术（样本采集前<1 个月）或长期便秘或腹泻；
- •5.自身免疫性疾病病史，包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮和炎症性肠病；
- •6.1 型糖尿病或糖尿病病因不明；
- •7.患肾脏疾病、高血压、肥胖、恶性肿瘤、器官移植史或和免疫功能低下的人；
- •8.有严重糖尿病并发症的患者，如:糖尿病酮症、乳酸性酸中毒、糖尿病高渗昏迷、酮症酸中毒、糖尿病足等；
- •9.妊娠期以及哺乳期妇女；
- •10.感染过肺结核、艾滋病毒等传染性疾病；
- •11.过去 6 个月内患有严重的精神疾患，不能配合问卷调查及检查的。
研究组 & 干预措施
糖尿病视网膜病变，糖尿病，老年性白内障
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于宏基因组学分析肠道菌群与糖尿病视网膜病变的关联性及其机制研究糖尿病视网膜病变ChiCTR2000032058中国博士后科学基金60
尚未招募
Unknown
探究糖尿病性视网膜病变患者肠道菌群失调及其意义糖尿病性视网膜病变ChiCTR2200058763
Unknown
不适用
糖尿病视网膜病变发病机制研究及应用糖尿病视网膜病变ChiCTR1900025449自筹600
Unknown
不适用
多组学的糖尿病视网膜病变生物标志物及代谢通路研究ChiCTR2300069583自筹
Unknown
不适用
田悦医师：请尽快上传伦理审批文件。 Ⅱ型糖尿病及其视网膜病变的代谢组学研究ChiCTR2000033465天津市第三批人才发展特殊支持计划高层次创新团队1,500