ChiCTR-ONC-16009290尚未招募治疗新技术临床试验
头颈部低分化鳞状细胞癌治疗的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存率
研究概览
简要总结
头颈部鳞状细胞癌是严重威胁人类健康的头颈部的肿瘤之一。在临床中我们发现，某些早期低分化肿瘤预后却较差，相反某些晚期高分化肿瘤预后却较好。我们猜测影响头颈部鳞癌患者生存期的预后因素可能与分化相关，而相关治疗指南均未将分化程度作为治疗方案选择的参考依据。此外，影响低分化鳞癌的预后因素未见相关报道。因此，急需对低分化鳞癌患者的预后相关因素进行深入研究。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •头颈部低分化或中低分化鳞癌患者；
- •T1-4aN0-2M0
- •病理学检查为低分化鳞状细胞癌;
- •初治患者（原发，无手术、放疗及化疗病史）;
- •KPS 评分 80 分以上；
- •血象、心、肺、肝、肾等主要器官功能基本正常
- •入组前完善颈部增强 CT，MRI 及内镜检查；
- •签署知情同意书，依从性好。
排除标准
- •有不可控制的癫痫发作、中枢神经系统紊乱或因精神病丧失自知力者；
- •主要脏器功能不全者（包括心、肺、肝、肾等）；
- •病理证实为高中分化鳞状细胞癌患者。
研究组 & 干预措施
I/II 期病例 1 组
肿瘤切除+术后放疗
I/II 期病例 2 组
单纯行根治量放疗
III、IV 期病例 1 组
诱导化疗+手术+放疗
III、IV 期病例 2 组
诱导化疗+放疗或同步放化疗
结局指标
主要结局
生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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