ChiCTR-INR-17011023进行中（未招募）治疗新技术临床试验
敏感穴位贴敷法防治变应性鼻炎的随机单盲对照研究和对 Th 细胞的应答调节作用
国家中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 1990年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鼻部症状总分
研究概览
简要总结
探索敏感穴位贴敷防治变应性鼻炎的方法及观察其临床疗效；通过研究 T 细胞亚群及相关转录因子和细胞因子，探索其免疫学机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合 AR 中西诊断标准者，中医辨证为虚证者（肺、脾、肾三脏任一脏亏虚或多脏亏虚者），且符合持续性变应性鼻炎标准。
- •(2)年龄在 18-65 岁之间,性别不限。
- •(3)受试者需知情同意,志愿参加研究。
- •(4)能够按要求完成病例观察表等相关记录。
排除标准
- •(1)急性鼻炎(伤风),血管运动性鼻炎,自主神经性鼻炎,嗜酸性粒细胞增多性非变态反应性鼻炎,变应性鼻窦炎。
- •(3)局部皮肤病变如烧伤、湿疹、溃疡、冻疮破溃者。
- •(4)孕妇、妇女月经期暂停（经后可补贴，但应注明贴敷日期）
- •(5)由于智力或行为障碍不能充分配合试验和调查者。
- •(6)因工作环境经常变动等易造成失访的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
敏感穴位药物贴敷
对照组 1
敏感穴安慰剂贴敷
对照组 2
非敏感穴位药物贴敷
结局指标
主要结局
鼻部症状总分
次要结局
- 鼻结膜炎生活质量调查问卷
- T 细胞亚群、细胞因子、转录因子
研究者
研究点 (1)
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