ChiCTR2400088768进行中（未招募）不适用
光子计数检测器计算机断层扫描在胸部疾病中的应用
科技创新 2030 - “新一代人工智能”重大项目 (2021ZD0111105)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 李克特图像质量评分
研究概览
简要总结
光子计数探测器 CT 在胸部疾病的功能性临床探索和评估研究。(1) 光子计数 CT 在新冠肺炎患者一年预后评估中的应用；(2) 光子计数 CT 在胸外科术后肺栓塞辅助诊断中的应用；(3) 光子计数 CT 在结缔组织病相关间质性肺病患者中的应用；(4) 光子计数 CT 在胸外科肺结节术前患者结节良恶性辅助诊断中的应用； (5) 光子计数 CT 低剂量扫描在肺结节随访中的应用价值；(6) 光子计数 CT 在肺动脉高压患者肺血管定量分析中的应用；(7) 光子计数 CT 在儿童气道病变疾病中的应用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •光子计数 CT 在新冠肺炎患者一年预后评估中的应用
- •(1) 年龄 18 周岁及以上；
- •(2) 自 2022 年 12 月起在我院接受住院治疗或门急诊治疗的新冠患者；
- •(3) 经 RT-PCR 新冠病毒核酸检测或新冠病毒抗原检测证实的新冠患者；
- •(4) 清楚了解、自愿参加该项研究，并由本人签署知情同意书。
- •光子计数 CT 在胸外科术后肺栓塞辅助诊断中的应用
- •(1) 年龄 18 周岁及以上；
- •(2) 于 2023 年 9 月~2025 年 8 月到我院进行胸外科手术的患者；
- •(3) 胸外科术后肺栓塞高危患者；
- •(4) 清楚了解、自愿参加该项研究，并由本人签署知情同意书。
- •光子计数 CT 在结缔组织病相关间质性肺病患者中的应用
- •(1) 临床已证实患有 CTD-ILD 患者且病情稳定；
- •(2) 患者在我院行基线胸部 HRCT 检查；
- •(3) 患者在间隔≤7 d 内进行基线胸部 HRCT 影像及临床肺功能检查，且两项检查间隔期间未行相关治疗。
- •光子计数 CT 在胸外科肺结节术前患者结节良恶性辅助诊断中的应用
- •(1) 因肺结节需要临床干预手术治疗；
- •(2) 术前需要进行胸部 CT 检查辅助临床诊断；
- •(3) 年龄≥18 岁。
- •光子计数 CT 低剂量扫描在肺结节随访中的应用价值
- •(1) 因肺结节接受胸部 CT 检查；
- •(2) 年龄≥18 岁。
- •光子计数 CT 在肺动脉高压患者肺血管定量分析中的应用
- •(1) 年龄 18 周岁及以上；
- •(2) 在 2024 年 3 月~2025 年 8 月期间到我院进行诊断或治疗的 PH 患者；
- •(3) 需进行胸部 CT 检查的患者；
- •(4) 清楚了解、自愿参加该项研究，并由本人签署知情同意书。
- •光子计数 CT 在儿童气道病变疾病中的应用
- •(1) 年龄在 18 周岁及以下；
- •(2) 临床高度怀疑有气道病变、需要做胸部 CT 明确的患者。
排除标准
- •光子计数 CT 在新冠肺炎患者一年预后评估中的应用
- •当患者存在以下任何情况之一时，不能被选择进入临床研究：
- •(2) 存在既往新冠病毒感染史，即 2022 年 12 月之前曾经新冠病毒核酸检测或抗原检测阳性并已转阴的患者；
- •(3) 基线临床资料不全或未接受基线胸部 CT 影像学检查的患者；
- •(4) 患者或家属无法理解本研究的条件和目标。
- •光子计数 CT 在胸外科术后肺栓塞辅助诊断中的应用
- •(1) 有既往肿瘤史(不包括皮肤鳞癌，皮肤腺癌，宫颈原位癌)
- •(2) 孕妇，或严重心、脑、肾疾病，或其他不适宜 PCD-CTPA 检查者；
- •(3) 不方便移动的患者；
- •(4) 不能自主呼吸或无法达到临床研究呼吸要求的检查的患者；
- •(5) 患者或家属无法理解本研究的条件和目标。
- •光子计数 CT 在结缔组织病相关间质性肺病患者中的应用
- •(1) 有既往肿瘤史(不包括皮肤鳞癌，皮肤腺癌，宫颈原位癌)；
- •(2) 合并急性肺部感染的患者；
- •(3) 孕妇，或严重心、脑、肾疾病及其他不适宜 CT 检查者。
- •光子计数 CT 在胸外科肺结节术前患者结节良恶性辅助诊断中的应用
- •(1) 肺部弥漫性疾病；
- •(2) 胸部或脊柱内置金属植入物；
- •(3) 无法配合屏气；
- •(4) 孕妇或严重心脑肾疾病及其他不适宜 CT 检查者。
- •光子计数 CT 低剂量扫描在肺结节随访中的应用价值
- •(1) 既往接受过肺部手术；
- •(2) 肺部弥漫性疾病；
- •(3) 胸部或脊柱内置金属植入物；
- •(4) 无法配合屏气；
- •(5) 孕妇或严重心脑肾疾病及其他不适宜 CT 检查者。
- •光子计数 CT 在肺动脉高压患者肺血管定量分析中的应用
- •(1) 孕妇，或严重心、脑、肾疾病及其他不适宜 CT 检查者；
- •(2) 肺部弥漫性疾病，或合并急性肺部感染的患者；
- •(3) 基线临床资料不全或未接受 CT 影像学检查的患者；
- •(4) 患者或家属无法理解本研究的条件和目标。
- •光子计数 CT 在儿童气道病变疾病中的应用
- •(1) 不能自主呼吸或无法达到临床研究呼吸要求的检查的患者；
- •(2) 患者或家属无法理解本研究的条件和目标。
研究组 & 干预措施
肺栓塞组
肺间质疾病组
术前肺结节组
术后肺结节组
儿童气道疾病组
新冠肺炎组
肺动脉高压组
结局指标
主要结局
李克特图像质量评分
次要结局
- 对比-噪声比
- 信噪比
研究者
研究点 (1)
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