ChiCTR2400091970尚未招募不适用
不同糖代谢状态人群中膳食来源的晚期糖基化终末产物暴露水平与其糖代谢指标的关联：一项横断面研究
国家自然科学基金面上项目和 2023 年湖北省武汉市“双一流”建设人才启动经费2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 皮肤糖基化终末产物
研究概览
简要总结
本横断面研究旨在精炼地探讨不同糖代谢状态人群（健康、糖尿病前期和新诊断 2 型糖尿病）中晚期糖基化终末产物(AGEs)的体内水平与关键糖代谢指标的关联，旨在通过血液检测与皮肤生物标记分析，明确 AGEs 积累与血糖控制之间的直接联系，识别其在糖尿病进展中的作用机制，以及评估其作为预测并发症风险的潜在生物标志物的价值。研究旨在为糖尿病的早期预警、个性化干预及并发症防治策略提供科学证据，以减轻疾病负担。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、18～75 岁男性或女性；
- •2、根据 2023 年 ADA 标准定义的糖尿病前期，满足以下任一条：i)空腹血糖受损：空腹血糖 5.6-6.9 mmol/L；ii)糖耐量受损：口服葡萄糖耐量试验（OGTT）后 2h 血糖值 7.8-11.0 mmol/L；iii)糖化血红蛋白升高：HbA1c 5.7-6.4%；
- •3、明确诊断为 2 型糖尿病（T2DM）不超过 1 年且未口服降糖药或注射胰岛素治疗，T2DM 诊断标准满足以下任一条：i)HbAc≧6.5%；ii)空腹血糖≧7.0 mmol/1 或 OGTT2 h 血糖≧11.1 mmol/l；iii)在有典型高血糖或高血糖危象的患者中，随机血糖≧11.1 mmol/l；
- •4、BMI≥18 kg/m2；
- •5、同意参加本项目并签署知情同意书。
排除标准
- •1、严重心脑血管疾病;
- •2、过去 3 个月内使用可能影响 AGEs 测量结果的药物（如强效糖皮质激素、免疫调节剂）;
- •3、特殊生理状态：妊娠期、哺乳期女性，或计划在未来 6 个月内怀孕;
- •4、近期医疗干预：过去 6 个月内经历过重大手术、严重外伤或身体有未完全愈合的伤口;
- •5、无法按照研究要求完成所有必要的检测（如 OGTT、血液样本采集、皮肤 AGEs 测量）的参与者.
研究组 & 干预措施
血糖正常组
糖尿病前期组
新诊断 2 型糖尿病组
结局指标
主要结局
皮肤糖基化终末产物
时间窗: 研究开始
糖化血红蛋白
时间窗: 研究开始
血液糖基化终末产物含量
时间窗: 研究开始
尿液糖基化终末产物含量
时间窗: 研究开始
次要结局
- 人体测量学指标(研究开始)
- 代谢相关指标(研究开始)
- 炎症标志物指标(研究开始)
- 血管内皮功能(研究开始)
- 饮食相关量表(研究开始)
- 肠道菌群(研究开始)
- 人体成分检测(研究开始)
研究者
研究点 (2)
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