ChiCTR2200059160尚未招募治疗新技术临床试验
全身麻醉联合超声引导下膈神经阻滞对行肝肿瘤射频消融术患者的疼痛的改善作用
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 132 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 132
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 膈肌活动度
研究概览
简要总结
探究膈神经阻滞对射频消融术中及术后镇痛的效果，为肝脏肿瘤患者加速康复（ERAS）提供依据及方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁，性别不限；
- •诊断为 HCC 并计划行射频消融术治疗的肝癌患者；
- •仰卧位血压（进入手术室后 5 分钟）90-160/50-100mmHg；
- •美国麻醉医师协会（ASA）I-III 级；
- •Child-Plug 评分 A 级；
- •无已知对所用药物过敏；
- •愿意接受量表调查以及访问的人群。
排除标准
- •任何心电图（ECG）检查异常；
- •QTc 心电图异常（心率校正 Q 和 T 峰值间隔大于 450 ms）或其他心 脏危险因素，如心力衰竭、低钾血症或家族 长 QT 综合征病史；
- •中度至重度阻塞或肺功能受限；
- •静息心率低于每分钟 40 次或高于 100 次；
- •慢性疼痛、经常使用镇痛药、严重的肋骨畸形；
研究组 & 干预措施
干预组
超声引导下膈神经阻滞
结局指标
主要结局
膈肌活动度
时间窗: 给药前后
Wong-Baker 面部表情视觉疼痛评分
时间窗: 术后
数字评定量表
时间窗: 术后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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