ChiCTR2000038846进行中（未招募）早期 1 期
基于手术切口处腹直肌鞘神经阻滞在腔镜胃癌根治术中的应用
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中瑞芬太尼需求量
研究概览
简要总结
探究超声下基于手术切口处腹直肌鞘神经阻滞对腹腔镜胃癌手术患者的镇痛效果以及术后快速康复的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄 18-75 岁；
- •3.ASA 分级 II~III 级；
- •4.拟择期行腹腔镜胃癌手术的患者。
排除标准
- •1.ASA>III 级；
- •2.对区域阻滞技术有禁忌症者（局部麻醉剂过敏，穿刺部位周围感染和有凝血障碍者）；
- •4.痴呆患者或者重度认知功能障碍；
- •5.3 个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA） 等；
- •6.严重高血压患者或术前血压控制不稳定者；
- •8.手术切口超过腹直肌鞘范围。
研究组 & 干预措施
基于切口的腹直肌鞘神经阻滞复合全身麻醉组
以手术切口为指引在超声下行腹直肌鞘阻滞（0.4%罗哌卡因 40-50ml 在肚脐眼切口及肚脐眼上切口，联合双侧腹直肌鞘分 4 点注射阻滞)，维持采用丙泊酚泵入联合七氟烷吸入，右美托咪定和瑞芬太尼泵入，间断给予顺式阿曲库胺
全身麻醉组
维持采用丙泊酚泵入联合七氟烷吸入，右美托咪定和瑞芬太尼泵入，间断给予顺式阿曲库胺
结局指标
主要结局
术中瑞芬太尼需求量
次要结局
- 术中各麻醉药物及血管活性药物用量、液体出入量
- 谵妄的严重程度、持续时间、发生时间
- 术中血流动力学波动情况
- 术后各随访时间点静息、运动疼痛评分（NRS 评分，0-10）
- 术后主要脏器并发症及住院时间
- 术后 30 天死亡率（电话随访）
- 患者苏醒时间、拔管时间、进出 PACU 时间
- 术后 24h 及 48h 舒芬太尼使用量以及其他镇痛药物使用剂量
- 术后首次通气时间及首次下床活动时间
研究者
研究点 (1)
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