ChiCTR1900028474进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下单次竖脊肌平面阻滞在开放性胃癌根治术中及术后的应用观察
导师科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2019年12月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 NRS 疼痛评分
研究概览
简要总结
1、观察超声引导下单次竖脊肌平面阻滞在开放性胃癌根治术患者围术期的镇痛效果； 2、探究单纯的超声引导下单次竖脊肌平面阻滞能否满足开放性胃癌根治术患者围术期的镇痛需求。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18~70 岁，ASA I~II 级，BMI18-30，择期行开放性胃癌根治术，同意参与研究的患者。
排除标准
- •穿刺部位感染，凝血功能异常，严重的心肺疾病，肝肾功能不全，乳剂、罗哌卡因或阿片类药物过敏者，超声下解剖结构显示不清，精神疾病史或滥用药物史，语言交流障碍者，智力障碍者。
研究组 & 干预措施
单次竖脊肌阻滞组
竖脊肌平面阻滞：0.375％罗哌卡因 25ml /每侧
PCIA 组
单纯静脉 PCA 镇痛
单次竖脊肌阻滞+PCIA 组
竖脊肌平面阻滞：0.375％罗哌卡因 25ml /每侧+PCIA
结局指标
主要结局
术后 NRS 疼痛评分
时间窗: 气管拔管后 0.5h，术后 6h，12h，24h，48h
48h 内镇痛泵的追加次数
需额外镇痛的例数
术中舒芬太尼用量
术中丙泊酚用量
术中瑞芬太尼用量
次要结局
- 切皮时即刻和切皮后 5min 的血压，心率
- 首次排气排便时间
- 住院时间
- 恶心，呕吐，头晕等不良反应
- 神经阻滞相关
- 患者满意
研究者
研究点 (1)
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