ChiCTR2100046012进行中（未招募）不适用
痴呆患者激越症状的个体化治疗策略研究
上海市 2020 年度“科技创新行动计划” 医学创新研究专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年5月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MMSE 评分
研究概览
简要总结
通过门诊或病房收集与痴呆激越症状相关的所有影响因素（患者、照料者、环境因素），建立一个全面综合评估体系，结合脑影像数据，根据最终治疗效果形成痴呆伴发的精神行为症状（behavioral and psychological symptoms of dementia, BPSD）个体化治疗的预测模型，做到精准改善患者的精神行为症状，特别是激越、攻击行为，将大大提高患者尤其是照料者的生活质量，改善照料者应激，同时有助于降低抗精神病药物的使用，并减少继发的不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 ICD-10 诊断标准的阿尔茨海默病性痴呆（AD）；
- •2.年龄 55-80 岁的 AD 患者，男女不限；
- •3.MMSE：10-24 分，临床痴呆评定量表（CDR）：1-2 分，Hachinski 缺血指数量表（HIS）≤4 分；
- •4.神经精神症状问卷(NPI)中激越评分≥1 分；
- •5.视听觉无明显障碍能完成研究必需的检查；
- •6.能完成头颅磁共振检测。
排除标准
- •1.谵妄、急性事件导致的应激状态；
- •2.抑郁状态及其他精神性疾病、药物滥用、中毒、遗传及代谢性疾病；
- •3.头颅内置有金属异物、植入心脏起搏器者和人工耳蜗的患者；
- •4.严重心血管、肺、肝、肾、和造血系统等躯体疾病；
- •5.脑器质性疾病史，脑外伤或者头部手术史。
研究组 & 干预措施
AD 组
根据临床指南制定治疗方案
结局指标
主要结局
MMSE 评分
神经精神症状问卷评分
照料者问卷评分
汉密尔顿焦虑量表评分
抑郁症筛查量表评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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