ChiCTR1900025045进行中（未招募）早期 1 期
认知障碍康复调控治疗体系临床研究及推广
国家专项经费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 176 人开始时间: 2019年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 176
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 神经心理量表
研究概览
简要总结
我们研究的目的是评价多种智能康复及神经调控技术对阿尔茨海默病患者认知功能的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2011 年美国国家老龄化研究所-AD 学会（NIA-AA）制定的 AD 诊断标准；
- •认知功能受损，简易精神状态监测（MMSE）评分≤23 分；
- •汉密尔顿抑郁量表＜17 分；
- •Hachinski 缺血量表＜4 分；
- •同意长期随访，有合格的知情者，并且每次随访知情者陪同。
排除标准
- •合并其他神经疾病及严重心、肝、肺和肾脏疾病等其他系统严重疾病；
- •安装有心脏起搏器、冠脉支架和动脉瘤夹等金属内置物者，安装有人工植入耳蜗等铁磁材料者；
- •服用苯二氮卓类药物者或药物滥用史者；
- •中、重度抑郁患者及伴随其他严重精神疾病患者。
研究组 & 干预措施
1
传统基础康复
2
计算机辅助智能康复
3
经颅磁刺激
4
经颅磁刺激假刺激
5
多靶点经颅磁刺激
6
电磁联合刺激
7
多靶点经颅磁刺激联合智能康复
8
电磁联合刺激联合智能康复
结局指标
主要结局
神经心理量表
次要结局
- 功能磁共振
- 经颅磁刺激同步脑电图
研究者
研究点 (3)
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1 期
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国家自然科学基金（批准号：32271370）;
中央公益性科研院所基本科研业务费专项资金（批准号：118009001000160001）;
河北省自然科学基金（批准号：F2022203079）。
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