ChiCTR1900021067尚未招募治疗新技术临床试验
神经调控技术在老年痴呆领域的应用
宁波市医学科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2019年1月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易精神状态检查
研究概览
简要总结
（1）明确 tDCS 长时刺激效应抗老年痴呆疗效，及疗效维持时间。 （2）明确 tDCS 与认知护理结合使用是否表现出比各自单用更优的效果，及疗效维持时间。 （3）明确 rTMS 长时刺激效应抗老年痴呆疗效，及疗效维持。 （4）明确 rTMS 与认知护理结合使用是否表现出比各自单用更优的效果，及疗效维持时间。 （5）明确 tDCS 与 rTMS 间疗效及优势区别。 （6）明确以上各种治疗可否可减少照顾者日常负担
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •以 2011 年美国国立衰老研究所和阿尔茨海默病协会新修订的 AD 诊断标准（NIA-AA）和 Vizamyl-PET 老年斑显像金标准作为入组的主要依据，结合临床和认知标准（由监护人或临床医生提供）。
排除标准
- •曾患其它神经系统疾病（包括中风、视神经脊髓炎、帕金森病、癫痫等）及排除可能的血管性、外伤、医疗所致的认知功能下降，有不稳定或严重的心、肺、肝、肾、造血系统疾病（包括不稳定心绞痛、不能控制的哮喘、活动性胃出血、癌症等）及存在视听障碍不能完成神经心理测验和量表评定者。入组年龄为 65-80 周岁，统一种族，各组性别无统计学差异，且近一个月未使用任何抗生素及酒精滥用。
研究组 & 干预措施
tDCS 治疗组
tDCS 真刺激
tDCS 伪刺激组
tDCS 伪刺激
tDCS+认知护理组
tDCS+认知护理
rTMS 治疗组
rTMS 治疗组
rTMS 伪刺激组
rTMS 伪刺激
rTMS+认知护理组
rTMS+认知护理
结局指标
主要结局
简易精神状态检查
时间窗: 基线，10 天，20 天，30 天，随访
阿尔茨海默病评定-认知分量表
时间窗: 基线，10 天，20 天，30 天，随访
韦氏成人智力量表
时间窗: 基线，10 天，20 天，30 天，随访
经颅多普勒评估
时间窗: 基线，10 天，20 天，30 天，随访
照顾者负担量表
时间窗: 基线，10 天，20 天，30 天，随访，随访
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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