ChiCTR2000030489RecruitingUnknown
新型冠状病毒感染(COVID-19)的眼表传播途径及相关眼病研究
国家自然科学基金（81974136 和 81900859）2 sites in 1 country1,000 target enrollmentStarted: February 1, 2020Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 1,000
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 结膜拭子 SARS-CoV-2 核酸检测
Study Overview
Brief Summary
(1) 通过 RT-PCR，数字 PCR，NGS 等技术寻找新冠病毒眼表感染的确切证据。 (2) 观察新冠肺炎眼部感染患者的症状，体征，疾病的转归，总结新冠肺炎相关眼病的临床特征，丰富新冠病毒感染的临床症候谱。 (3) 了解疫情期间居民眼部防护的认知，结合新冠肺炎眼部症状及临床检测，为人群特别是医务人员的防护提供决策依据。
Study Design
- Study Type
- Observational
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •COVID-19 疑似或确诊病人：①符合以下疑似或确诊病例诊断标准；②年龄 18-70 岁。
- •1.1 疑似病例诊断标准： 1.1.1 流行病学史：
- •（1）发病前 14 天内有武汉市及周边地区，或其他有病例报告社区的旅行史或居住史；
- •（2）发病前 14 天内与新型冠状病毒感染者（核酸检测阳性者）有接触史；
- •（3）发病前 14 天内曾接触过来自武汉市及周边地区，或来自有病例报告社区的发热或有呼吸道症状的患者；
- •（4）聚集性发病（2 周内在小范围如家庭、办公室、学校班级等场所，出现 2 例及以上发热和 / 或呼吸道症状的病例）。
- •（1）发热和 / 或呼吸道症状；
- •（2）具有上述新型冠状病毒肺炎影像学特征；
- •（3）发病早期白细胞总数正常或减少，或淋巴细胞计数正常或减少。
- •1.1.3 有流行病学史中的任何一条，且符合临床表现中任意 2 条。无明确流行病学史的，符合临床表现中的 3 条。
- •1.2 确诊病例诊断标准：
- •疑似病例同时具备以下病原学或血清学证据之一者：
- •（1）实时荧光 RT-PCR 检测 新型冠状病毒高度同源；
- •（2）病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源；
- •（3）血清新型冠状病毒特异性 IgM 抗体和 IgG 抗体阳性；血清新型冠状病毒特异性 IgG 抗体由阴性转为阳性或恢复期较急性期 4 倍及以上升高。
- •纳入标准：①武汉居民；②非 COVID-2019 病人。
- •纳入标准：①年龄 18-70 岁；②医院在职人员。
Exclusion Criteria
- •COVID-19 疑似或确诊病人：
- •排除标准：①拒绝配合者；②妊娠期妇女；③精神异常，认知功能障碍患者。
- •排除标准：①拒绝配合者；②精神异常，认知功能障碍患者。
- •排除标准：①拒绝配合者；②非在职人员；③精神异常，认知功能障碍患者。
Arms & Interventions
同济医院 COVID-2019 患者
方舱医院 COVID-2019 患者
同济医院医务人员
武汉居民
Outcomes
Primary Outcomes
结膜拭子 SARS-CoV-2 核酸检测
咽拭子 SARS-CoV-2 核酸检测
外周血 SARS-CoV-2 核酸检测
眼部症状
临床全身症状
Secondary Outcomes
- 既往眼病史
- 眼药水用药史
- 既往全身病史
- 胸部 CT
Investigators
Study Sites (2)
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