ChiCTR1900022492进行中（未招募）早期 1 期
经皮内镜辅助下经椎间孔腰椎减压融合术和传统开放手术治疗腰椎退行性疾病的多中心前瞻性非随机对照研究
课题项目13 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
前瞻性研究腰椎新手术技术治疗腰椎退行性疾病的可行性、疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、诊断腰椎管狭窄症，小于 2 个节段狭窄者； 2、退变性腰椎滑脱症（I°） 3、椎间盘源性腰痛 4、受试者接受新的手术方式并且能够耐受手术。
排除标准
- •不能耐受手术的患者； 凝血性障碍患者； Ⅱ°以上腰椎滑脱； 腰椎不稳并有明显的腰痛，VAS 评分大于 5 分 发育性腰椎管狭窄症； 影像学显示重度腰椎管狭窄症； 伴有全身疾病不能接受全身麻醉者； 合并其它疾病有手术禁忌症者。 活跃性感染患者。
研究组 & 干预措施
Group 2
经皮内镜下经椎间孔腰椎减压融合术
Group 1
传统开放手术
结局指标
主要结局
疼痛评分
功能障碍评分
融合率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (13)
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