ChiCTR2200058461尚未招募诊断试验新技术临床试验
一种用于诊断胃肠道肿瘤性病变的新型智能染色胶囊内窥镜:单中心,前瞻性体外研究
武汉协和医院消化内镜中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月11日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 图像清晰度
研究概览
简要总结
本研究希望通过对比新型智能染色胶囊内窥镜的窄带成像模式和普通白光模式观察离体手术标本的成像效果,对比新型智能染色胶囊内窥镜的诊断结果和金标准即病理诊断结果,来初步验证新型智能染色胶囊内窥镜的窄带成像模式对消化道肿瘤的诊断效果。期待新型智能染色胶囊内窥镜的临床应用可以提高消化道肿瘤的早诊早治。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.需接受内镜下治疗并取得消化道标本的患者;
- •2.自愿加入实验并签署书面知情同意书。
排除标准
- •患者拒绝或无法律行为能力者,医学或伦理学原因影响研究继续进行者。
结局指标
主要结局
图像清晰度
ROC 曲线指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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