ChiCTR-OOC-16007896尚未招募Unknown
中国西部地区结缔组织病相关间质性肺病、肺动脉高压 的流行病学特点、临床特征及诊治现状的研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 500
- 主要终点
- 6 分钟步行试验
研究概览
简要总结
收集和分析我院及中国西部地区结缔组织病相关间质性肺病、肺动脉高压患者的临床资料，进行长期随访观察，以掌握其流行病学特点、临床特征和预后；观察分析治疗方案疗效及预后；分析其免疫状态与预后的关系；评价诊治现状，为进一步优化治疗策略、降低病死率提供依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1） 年龄≧14 岁并≦65 岁；体重≧40kg； 2） 弥漫性结缔组织病包括：类风湿关节炎（RA）符合 1987 年美国风湿病学会( ACR)分类标准；多发性肌炎 / 皮肌炎（PM／DM）符合 1982 年 Maddin 诊断标准；原发性干燥综合征（pSS）符合 2002 年欧洲研究组标准； 系统性红斑狼疮 （SLE） 符合 1997 年 ACR 修订的 SLE 诊断标准；系统性硬化症（SSc）符合 1980
- •年 ACR 分类标准； 混合性结缔组织病 （MCTD） 符合 1991 年 Kahn 诊断标准。 3） 肺 HRCT 诊断肺间质病变的分类标准为：毛玻璃样变：表现为弥漫性或局灶性肺实质密度增高，但其内纹理清晰可见；蜂窝影：表现为肺呈蜂窝样，是肺间质纤维化的特征性改变，以两下肺野外带常见；网格状影：表现为两肺中下野外带与胸膜垂直的细线状影，为小叶间隔内纤维组织增生所致；实变影；局灶的肺实质密度增高，含气腔隙消失。 4） 肺动脉高压诊断标准为：海平面静息状态下，右心导管检
- •测肺动脉平均压≥25mmHg；经超声心脏图 TRV 估测肺动脉收缩压≧50mmHg。 5） 已签署本研究知情同意书。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
6 分钟步行试验
心脏超声
胸部 CT
脑房钠肽
右心漂浮导管
血气分析
肺功能
次要结局
- C-反应蛋白
- 血沉
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
- 电解质
研究者
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