ChiCTR2100041928Active, not recruitingEarly Phase 1
电针郄穴在全膝关节置换术后急性疼痛的随机对照研究
上海市长宁区卫生健康委员会项目1 site in 1 country96 target enrollmentStarted: January 7, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 96
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 视觉模拟评分
Study Overview
Brief Summary
观察电针郄穴在全膝关节置换术后急性疼痛及关节功能康复的效应。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 对受试者施盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 55 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、年龄 55-80 岁，性别不限；
- •2、诊断为骨关节炎，住院择期在全麻下行单侧膝关节置换手术病例，无手术禁忌症，同意参加本试验；
- •3、美国麻醉医师协会(ASA)分级为 I 或 II 级。
Exclusion Criteria
- •1、术前一月内已行针灸治疗；
- •2、既往有严重的心脏、精神、消化道疾病病史；
- •3、有凝血功能障碍者；
- •4、术中发生严重不良事件且影响术后针刺治疗。
Arms & Interventions
电针组
电针治疗
安慰针组
模拟电针治疗
Outcomes
Primary Outcomes
视觉模拟评分
美国纽约特种外科膝关节评定量表
白介素-6
肿瘤坏死因子-α
Secondary Outcomes
- 压力痛阈测试仪值
- 膝关节活动度
- 膝关节轴径
- 表面肌电图
Investigators
Study Sites (1)
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