ChiCTR-EOC-17011163进行中（未招募）不适用
粤北地区先天性心脏病流行现状及影响因素的队列研究
南方医科大学10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2017年4月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 胎儿 / 新生儿心脏超声
研究概览
简要总结
（1）.获取粤北地区围产期 CHD 发病的流行病学本地数据。 （2）通过回顾性巢氏病例对照研究分析粤北地区围产期 CHD 发生的危险因素及保护因素。 （3）通过前瞻性出生队列研究对粤北地区围产期 CHD 发病的危险因素和保护因素进行验证研究。为临床指导孕产妇降低胎儿先心病发病率提供指导意见，从而建立以防治先天性心脏病发生为重点的三级预防干预模式。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •第一阶段：对 2016 年 9 月 1 日—2018 年 8 月 31 日在粤北地区 4 家地市县级医院，孕≥16 周所有产检的孕妇，在产科门诊登记入选。
- •第二阶段：对 2016 年 9 月 1 日—2018 年 8 月 31 日在粤北地区 4 家地市县级医院进行产前检查的夫妻，根据产前胎儿心脏超声及生后小儿心脏超声或尸解确诊先天性心脏病的孕妇列为病例组。进行宣传教育，填写《粤北地区先天性心脏病危险研究调查表》。
- •第三阶段：对 2018 年 9 月 1 日至 2020 年 8 月 31 日在粤北各地市县 4 家医院进行产前检查的夫妻，根据产前胎儿心脏超声及生后小儿心脏超声或尸解确诊先天性心脏病的孕妇列为病例组。进行宣传教育，填写《先天性心脏病暴露因素调查表》。
排除标准
- •第一阶段：不同意参加此研究的孕妇；签署了知情同意书但未进行筛查诊断而流产的孕妇；难以追踪到妊娠结局的孕妇。
- •第二阶段：不同意参加此研究的孕妇；签署了知情同意书但未进行筛查诊断而流产的孕妇；难以追踪到妊娠结局的孕妇。
- •第三阶段：不同意参加此研究的孕妇；签署了知情同意书但未进行筛查诊断而流产的孕妇；难以追踪到妊娠结局的孕妇。
研究组 & 干预措施
病例组
健康宣教
结局指标
主要结局
胎儿 / 新生儿心脏超声
时间窗: 产前、产后
先心病发病率
先心病危险因素
先心病保护因素
次要结局
- 新生儿血氧饱和度(产后 72 小时内)
- 末梢灌注指数(产后 72 小时内)
研究者
研究点 (10)
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