ChiCTR-ICR-15006333尚未招募Unknown
超声引导下经皮球囊肺动脉瓣成形术的临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 经皮肺动脉瓣球囊扩张术的成功率
研究概览
简要总结
首次通过前瞻性随机对照研究，评价超声心动图引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张术的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.典型 PS，跨肺动脉瓣压差≥ 40mmHg；
- •3.对于青少年及成人患者，跨肺动脉瓣压差≥ 30mmHg，同时合并劳力性呼吸困难、心绞痛、晕厥或先兆晕厥等症状。
排除标准
- •1.重度发育不良型肺动脉瓣狭窄；
- •2.婴儿极重型肺动脉瓣狭窄合并重度右室发育不良或右心衰竭；
- •3.极重度肺动脉瓣狭窄或室间隔完整的肺动脉瓣闭锁合并右心室依赖性冠状动脉循环；
- •4.肺动脉瓣狭窄伴需外科处理的三尖瓣重度返流。
研究组 & 干预措施
放射线组
放射线引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张术
超声组
超声引导下经皮肺动脉瓣球囊扩张术
结局指标
主要结局
经皮肺动脉瓣球囊扩张术的成功率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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