ChiCTR2500101846尚未招募不适用
术中艾司氯胺酮输注联合星状神经节阻滞对妇科腹腔镜术后睡眠质量的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 48h 睡眠障碍发生率
研究概览
简要总结
探究术中艾司氯胺酮输注联合星状神经节阻滞对妇科腹腔镜术后睡眠质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对收集数据的研究人员设盲； 对患者和操作麻醉医生不设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄：18-75 岁 ;2.体重指数（BMI):18-29.5 kg/m2；3.ASA：I - III;4.择期行妇科腹腔镜手术的患者。
排除标准
- •1.术前存在睡眠障碍，匹兹堡睡眠质量指数 ( Pittsburgh sleep quality index，PSQI) ＞5 分；2.严重高血压、糖尿病及脑血管疾病；3.长期服用镇静剂、抗抑郁药；4.有晕动病史、抽烟和酒精依赖；5.既往存在神经、精神系统或心理疾病不能配合，不能理解量表内容；6.近期药物滥用史；7.拒绝参与；8.对试验药品过敏或存在禁忌症；9.有区域阻滞禁忌证者：凝血功能异常、穿刺部位感染、局麻药过敏等。
研究组 & 干预措施
生理盐水组
艾司氯胺酮组
艾司氯胺酮+星状神经节阻滞组
结局指标
主要结局
术后 48h 睡眠障碍发生率
时间窗: 48 hours after the operation
次要结局
- 术后住院时间
- 焦虑抑郁指数(术后第 3 天、术后第 7 天、术后 1 个月)
- 术后睡眠结构(The day of the operation，postoperative day 1)
- 匹兹堡睡眠质量指数评分(术后第 3 天、术后第 7 天、术后 1 个月)
- 术后疼痛评分
- QoR-15 恢复质量评分(术后 24 小时)
- 术后恶心呕吐发生率
- 术后胃肠功能
- 首次排气时间
- 术后 48 小时内排气次数
- 围术期镇痛药物的使用情况
- 血流动力学指标（收缩压、舒张压、平均动脉压、心率)(术中)
- 血管活性药使用情况(术中)
- 术后瞻望发生率
- 患者满意度
- 术后不良反应
研究者
研究点 (1)
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