ChiCTR2500102662尚未招募不适用
艾司氯胺酮联合右美托咪定对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠质量的影响
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后前三夜睡眠障碍发生率
研究概览
简要总结
探究术中静脉输注艾司氯胺酮联合右美托咪定对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 参与结局指标评估的研究人员、数据分析者和患者对分组情况不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、择期全麻下行妇科腹腔镜手术的女性；2、年龄 18～65 岁 ；3、ASA 分级 Ⅰ-Ⅲ级；4.BMI 18-30 kg/m^2；5.签署知情同意书
排除标准
- •1、术前存在睡眠障碍（AIS＞6 或 PSQI≥10 分）；2、术前心率小于 55 次 / 分或存在房室传导阻滞；3、急性脑出血或脑卒中；4、长期服用精神类药物；5、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征；6、慢性阻塞性肺疾病；7、严重肝肾功能受损；8、最近 3 个月有手术史；9、BMI ＞30 kg/m^2；10、对本研究涉及的药物过敏；11、有艾司氯胺酮或右美托咪定使用禁忌的患者；12、已参与其他临床研究；13、无法理解相关量表内容
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
右美托咪定组
艾司氯胺酮联合右美托咪定组
生理盐水组
结局指标
主要结局
术后前三夜睡眠障碍发生率
次要结局
- 焦虑抑郁评分
- 术后疼痛
- 术后恢复质量
- 术后不良事件
- 术后首次排气
- 术后恶心呕吐评分
研究者
研究点 (1)
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