Etude pharmacocinétique de l’apomorphine en perfusion sous-cutanée continue diurne chez le patient parkinsonien équilibré sous traitement

CHU Rennes0 sites20 target enrollmentMarch 25, 2021

Overview

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Registry

who.int

Start Date

March 25, 2021

End Date

TBD

Last Updated

4 years ago

Study Type

Interventional clinical trial of medicinal product

Sex

Male

Sponsor

•\- Homme entre 50 et 70 ans ;
•\- Présentant une maladie de Parkinson estimée par le neurologue comme équilibrée sous traitement (critères de la CGI, amélioration depuis la mise en route de la pompe entre 0 et 100%) ;
•\- Traité par pompe à apomorphine avec arrêt nocturne depuis au moins 6 mois, avec une bonne tolérance au traitement et un traitement non modifié depuis 3 mois (débit et dose journalière d’apomorphine et traitements antiparkinsoniens oraux si applicable) ;
•\- Patient autonome dans la gestion de son traitement (mise en place et retrait de la pompe à apomorphine) ;
•\- Ayant donné un consentement libre et éclairé par écrit.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
•F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range 10
•F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) yes

•\- Participation à un essai clinique pouvant influer sur les paramètres biologiques et/ou pharmacocinétiques ;
•\- Fonction hépatique anormale pouvant altérer significativement le métabolisme des médicaments (valeur \>2N)
•\- Fonction rénale anormale pouvant altérer significativement l’excrétion des médicaments (clairance \< 30 mL/min (IRC sévère))
•\- Consommation excessive d’alcool (\> 30 g d’alcool pur par jour\*) ou toxicomanie ;
•\- Consommation active de tabac ; pour les anciens fumeurs : arrêt inférieur à 1 mois au moment de l’inclusion ;
•\- Démence ou altération cognitive considérée comme cliniquement significative ;
•\- Personnes majeures faisant l’objet d’une protection légale (sauvegarde de justice, curatelle, tutelle), personnes privées de liberté.