ChiCTR2500113124进行中（未招募）早期 1 期
儿童恢复质量量表（PedSQoR）在中国儿童人群中的最小临床意义变化值（MCID）
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 康复质量
研究概览
简要总结
通过多时间点动态评估，明确 PedSQoR 量表在中国 3-17 岁手术患儿中的 MCID 阈值，为术后恢复质量评价提供量化依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.中国籍，年龄 3-17 岁；
- •2.ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级；
- •3.拟行指定择期手术（斜视矫正术、腹股沟疝修补术、睾丸鞘膜翻转术、包皮环切术、扁桃体切除术或腺样体切除术等）；
- •患儿 / 监护人能理解中文版量表内容。
排除标准
- •1.ASA Ⅲ-Ⅳ级或合并严重器官功能障碍；
- •2.神经肌肉疾病、发育迟缓或自闭症；
- •4.参与其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
康复质量
时间窗: 24 小时，48 小时， 72 小时
健康状态变化
时间窗: 48 小时， 72 小时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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