ChiCTR1900022573尚未招募早期 1 期
结构力线回归改善脑瘫儿童姿势障碍作用及机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 大脑结构功能
研究概览
简要总结
- 阐明 SAR 训练是否为脑瘫儿童修正正确力线的运动认知。
- 探讨 SAR 训练从中枢到外周，改善脑瘫儿童的姿势障碍的机制。
- 验证脑瘫儿童姿势障碍训练以 “方向优先、任务分解，逐步叠加”为运动学习任务设计原则的科学性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2004 年中华医学会儿科学分会制定的痉挛性双侧瘫诊断标准，并存在姿势及运动障碍；
- •粗大运动功能分级系统（Gross Mortor Function Classification System,GMFCS）I-III 级；
- •骨盆前侧面前倾，即静止立位时髂前上棘到地面的垂线在耻骨联合前方；
- •有蹲伏步态、膝关节过伸的问题；
排除标准
- •认知障碍或其他原因不能完成每日 20 分钟的姿势训练。
- •近一年有脊柱或髋膝关节手术及外伤史。
研究组 & 干预措施
痉挛型 SAR 训练组
SAR 训练
痉挛型平衡训练组
平衡训练
痉挛型肉毒毒素注射后综合训练组
肉毒毒素注射后综合训练
痉挛型肉毒毒素注射后 SAR 训练组
肉毒毒素注射后 SAR 训练
不随意运动型 SAR 训练组
SAR 训练
不随意运动型平衡训练组
平衡训练
不随意运动型石膏固定站立训练组
石膏固定站立训练
共济失调及肌张力低下型 SAR 训练组
SAR 训练
共济失调及肌张力低下型平衡训练组
平衡训练
共济失调及肌张力低下型肌力训练组
肌力训练
结局指标
主要结局
大脑结构功能
运动诱发电位
表面肌电图
平衡功能
躯干倾斜角
骨盆倾斜角
超声下肌肉形态
步态参数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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