ChiCTR2100044090进行中（未招募）早期 1 期
虚拟现实训练对脑瘫儿童步态的康复效果
山东省重点研发计划《脑瘫儿童步态运动功能障碍的精准量化评估关键技术研究》1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌电
研究概览
简要总结
评估基于情景互动式虚拟现实技术对学龄期脑瘫儿童常规康复治疗的支持作用；使用虚拟现实纠正学龄期脑瘫患儿的异常步态模式，改善脑瘫患儿下肢的步行功能障碍；探索学龄期脑瘫儿童产生步行障碍的运动生物力学机制，实现定量化测试，为脑瘫青少年期康复的科学化、个性化提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）临床诊断为痉挛型脑瘫；
- •2）年龄从 6 岁到 12 岁；
- •3）粗大运动功能分类系统 I-III 级[73]；
- •4）无需借助辅具可单独行走 10m 以上；
- •5）患儿无认知障碍，能理解治疗师的简单指令并能遵照执行；
- •6）改良的 Ashworth 痉挛量表评定下肢肌张力在 2 级-3 级者；
- •7）患儿及其父母知情同意。
排除标准
- •1）在过去 6 个月内有肉毒杆菌毒素 A 注射或手术的病史；
- •2）严重的肢体挛缩、痉挛和畸形等不适合行走者；
- •3）外周神经、肌肉损伤等导致足下垂者；
- •4）患有严重的全身性疾病如癫痫等，影响康复训练者。
研究组 & 干预措施
试验组
虚拟现实训练
对照组
结局指标
主要结局
肌电
粗大运动功能量表
footscan 测力板
次要结局
- 便携式肌力测量仪
- berg 平衡量表
研究者
研究点 (1)
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