ChiCTR2100042736进行中（未招募）早期 1 期
AR 结合 VR 步态适应性训练对脑卒中偏瘫患者平衡及步行能力的影响
浙江康复医疗中心院级课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 34 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 34
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 步速
研究概览
简要总结
（1）探索分析 VR 辅助步态适应性训练与地面步态适应性训练对脑卒中患者平衡、步行能力治疗效果的差异。 （2）分析 VR 辅助步态适应性训练与地面步态适应性训练疗效存在差异的原因。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①生命体征稳定，所有患者均为首次发病，病程≥3 个月，通过评定存在平衡及步行功能障碍。
- •②患者功能性步行量表分级≥3 级。
- •③未使用过影响平衡的药物，如镇静催眠药或抗癫痫药物等。
- •④同意参加本研究项目，并签署知情同意书，通过伦理委员会审查。
排除标准
- •①重要脏器（心、肝、肺、肾）衰竭，恶性肿瘤及病情不稳定者。
- •②各种原因导致的下肢疼痛，活动受限者。
- •③病情严重，或存在认知障碍等不能配合完成训练及评估者。
- •④有视力障碍，无法看到投影在跑带上的目标的患者。
- •⑤患者有前庭器官疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
VR 辅助步态适应性训练
对照组
地面步态适应性训练
结局指标
主要结局
步速
时间窗: 治疗前、后
障碍躲避能力
时间窗: 治疗前、后
压力中心面积
时间窗: 治疗前、后
次要结局
- 简化 Fugl-Meyer 评定量表下肢部分(治疗前、后)
- 功能性步行能力量表(治疗前、后)
- 起立-行走计时测试(治疗前、后)
- Tinetti 平衡与步态量表(治疗前、后)
- 步长(治疗前、后)
- 步宽(治疗前、后)
- 姿势稳定性(治疗前、后)
- Barthel 指数(治疗前、后)
研究者
研究点 (1)
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