ChiCTR2500106510已完成不适用
Oddi 括约肌电生理和测压研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2008年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Oddi 括约肌肌电幅值
研究概览
简要总结
第一：采集健康志愿者的 SO 肌电图和 SO 测压数据，建立国人的 SO 肌电图和测压的正常值标准。 第二：采集临床 SOD 患者的 SO 肌电图和测压数据，研究 SOD 患者中 SO 肌电图的特征、临床意义，为 SOD 的诊断和治疗提供最新和最佳的依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 20-60 岁，不限性别
- •2.常规检查肝功、肝酶谱以及 B 超无异常发现。
- •3.自愿受试，并签署知情同意书。
- •4.试验前 12 小时禁食、禁水。
- •临床疑似 SOD 患者入选标准
- •1.患者有胆囊切除术病史，必须有发作性上腹部和 / 或右上腹痛,同时具备以下所有条件:
- •(1)腹痛发作时间至少持续 30 min
- •(2)症状间歇性反复发作,发作间期不等(非每日发作)
- •(3)疼痛加重至相对稳定水平
- •(4)疼痛为中、重度,影响患者日常生活或导致患者急诊就医
- •(5)排便后腹痛不缓解
- •(6)体位改变腹痛不缓解
- •(7)抗酸剂不能缓解腹痛
- •2.可以伴有一过性黄疸、复发性胰腺炎
- •3.排除肝胆系统器质性病变
- •4.排除其他可以引起腹痛的其他系统器质性疾病
排除标准
- •1.心、肺等功能差无法耐受检查的病人。
- •2.3 天内服用任何解痉药物治疗。
- •3.依从性差，不能完成疗程者。
研究组 & 干预措施
对照组
SOD 组
结局指标
主要结局
Oddi 括约肌肌电幅值
Oddi 括约肌肌电持续时间
Oddi 括约肌肌电频率
Oddi 括约肌基础压
Oddi 括约肌收缩峰
Oddi 括约肌收缩持续时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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