ChiCTR1900026504尚未招募早期 1 期
营养健康预警平台建设及其指标体系 的构建研究
中国科技部科技计划课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆血糖
研究概览
简要总结
结合基因多态性检查、高通量快速多位点筛查技术、基于生物电信号的检测技术、体成分测试技术、可穿戴设备等新技术，结合传统的问卷调查、生化代谢指标检测，建立综合多维度的糖脂代谢早期诊断预警评价系统
研究设计
- 研究类型
- 卫生服务研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a.年龄 18-65 岁；
- •b.既往未被诊断为 2 型糖尿病，无显著血脂异常；
- •c. 30 kg/m2＞BMI≥23kg/m2
- •d.空腹血浆葡萄糖＜7.0mmol/L
- •e.1 年内曾进行体检并可提供具体检验信息
排除标准
- •a. 按照 1999 年世界卫生组织的 2 型糖尿病诊断标准，被诊断为 2 型糖尿病患者；
- •b. 按照 2016 年中国成人血脂异常防治指南建议，血脂超过“边缘升高”的范围者:血 TG≥2.30mmol/L，和 / 或血 LDL-C≥4.1mmol/L，和 / 或血 TC≥6.2 mmol/L，和 / 或非 HDL-C≥4.9mmol/L；
- •c. 曾确诊冠状动脉粥样硬化症，和 / 或明确脑卒中史；
- •d. 符合 2013 年《欧洲高血压学会及欧洲心脏病学会高血压治疗指南》对难治性高血压的诊断标准：在改善生活方式的基础上，应用合理足量≥3 种抗高血压药物(包括利尿剂)治疗 1 个月血压仍未达标，或者至少需要 4 种药物才能使血压达标至 140/90 mmHg。
- •e. 诊断符合原发性高血压，虽未达到难治性高血压的诊断标准，但降压用药包括噻嗪类利尿药等排钾利尿剂。
- •f. 曾确诊为多囊卵巢综合征
- •g. 严重肝脏或肾脏疾病：ALT 升高＞正常上限的 2.5 倍，和 / 或 sCr 升高＞正常上限的 1.5 倍；
- •h. 妊娠和哺乳期妇女、绝经后应用雌激素替代治疗的妇女；
- •i. 在过去的六个月内酗酒或药物依赖；
- •j. 甲状腺功能异常：目前确诊为甲状腺毒症，或甲状腺功能减退正在进行甲状腺激素替代治疗；
- •k. 曾确诊为下丘脑-垂体-肾上腺轴功能或器质性疾病；
- •l. 正在服用糖皮质激素者
研究组 & 干预措施
Case series
非干预实验
结局指标
主要结局
血浆血糖
血脂谱
空腹胰岛素
糖化血红蛋白
瘦素
脂联素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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