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临床试验/ChiCTR2000030542
ChiCTR2000030542进行中(未招募)回顾性研究

基于病毒及宿主基因组测序,相关细胞因子等实验室指标对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的诊断及预后评估研究

四川省财政厅、四川省科学技术厅应对新型冠状病毒科技攻关应急项目资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2020年3月9日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
600
试验地点
1
主要终点
肺部影像学

研究概览

简要总结

探究病毒基因组的差异,宿主基因组中病毒感染相关基因的差异表达,细胞因子的表达与患者预后的相关性;探究呼吸道标本、消化道标本、尿液标本病毒的检出率及检出时机,探究新型冠状病毒的实验室诊断的最优检测流程;采用有监督的深度学习方法对基于电子病历信息、实验室检查结果、宿主基因差异表达、细胞因子差异表达等信息,进行数据挖掘,构建针对新型冠状病毒的识别模型,探索辅助临床诊疗决策的智能系统。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 临床确诊为新型冠状病毒肺炎患者(诊断标准为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》);
  • 临床分型符合轻型与普通型(诊断标准为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》)
  • 临床确诊为新型冠状病毒肺炎患者(诊断标准为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》);
  • 临床分型符合重型与危重型(诊断标准为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》)
  • 新型冠状病毒核酸 RT-PCR 检测阴性;经健康体检证实为健康人。

排除标准

  • 经研究者判断不适宜纳入试验

研究组 & 干预措施

新冠肺炎患者 vs 健康对照; 新冠肺炎重症患者 vs 新冠肺炎轻症患者

结局指标

主要结局

肺部影像学

相关新冠肺炎临床表现

静息状态指氧饱和度

动脉血氧分压 / 吸氧浓度

住院时间

病毒基因组信息

宿主基因组信息

宿主细胞因子表达水平

常规实验室指标

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
四川省财政厅、四川省科学技术厅应对新型冠状病毒科技攻关应急项目资金

研究点 (1)

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