ChiCTR2000030542进行中(未招募)回顾性研究
基于病毒及宿主基因组测序,相关细胞因子等实验室指标对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的诊断及预后评估研究
四川省财政厅、四川省科学技术厅应对新型冠状病毒科技攻关应急项目资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2020年3月9日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺部影像学
研究概览
简要总结
探究病毒基因组的差异,宿主基因组中病毒感染相关基因的差异表达,细胞因子的表达与患者预后的相关性;探究呼吸道标本、消化道标本、尿液标本病毒的检出率及检出时机,探究新型冠状病毒的实验室诊断的最优检测流程;采用有监督的深度学习方法对基于电子病历信息、实验室检查结果、宿主基因差异表达、细胞因子差异表达等信息,进行数据挖掘,构建针对新型冠状病毒的识别模型,探索辅助临床诊疗决策的智能系统。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •临床确诊为新型冠状病毒肺炎患者(诊断标准为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》);
- •临床分型符合轻型与普通型(诊断标准为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》)
- •临床确诊为新型冠状病毒肺炎患者(诊断标准为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》);
- •临床分型符合重型与危重型(诊断标准为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》)
- •新型冠状病毒核酸 RT-PCR 检测阴性;经健康体检证实为健康人。
排除标准
- •经研究者判断不适宜纳入试验
研究组 & 干预措施
新冠肺炎患者 vs 健康对照; 新冠肺炎重症患者 vs 新冠肺炎轻症患者
结局指标
主要结局
肺部影像学
相关新冠肺炎临床表现
静息状态指氧饱和度
动脉血氧分压 / 吸氧浓度
住院时间
病毒基因组信息
宿主基因组信息
宿主细胞因子表达水平
常规实验室指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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