ChiCTR2200056521招募中Unknown
OPPO 智能穿戴设备检测心律失常的观察性研究（预试验）
北医-OPPO 创新基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 350 人开始时间: 2022年1月17日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 350
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心电图
研究概览
简要总结
1.观察 OPPO 智能穿戴设备及其算法对常见心律失常判断的结论与 12 导联 ECG 及人工诊断的一致性，对不一致的结果进行数据分析。 2.收集研究制定类型的心律失常患者的真实心电数据，用作算法的进一步开发调整。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者同意参与临床研究。
- •2.筛选时为正常窦性心律且无明确心血管疾病者 50 例，或在筛选时存在以下心律失常：窦性心动过缓 50 例，频发室性早搏 50 例，频发房性早搏 50 例，心房颤动 100 例，窦性心律不齐 50 例。
排除标准
- •1.恶性心律失常（室速、室颤、心脏停搏）；
- •2.女性处于妊娠期或围产期；
- •3.测量部位周围有色素异常或皮肤疾病等影响佩戴手表；
- •4.精神病、癫痫或其他原因不能配合研究者；
- •5.植入永久或临时起搏器。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
心电图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
可穿戴式智能心电监测设备在心律失常性晕厥诊断中的应用ChiCTR-DDD-16009981促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划
Unknown
不适用
华米智能穿戴设备心房颤动预警软件特异度和灵敏度评价心房颤动ChiCTR1900024808华米科技（横向联合）
Unknown
4 期
可穿戴式智能心电监测设备在心律失常性晕厥诊断中的应用ChiCTR1900027041上海交通大学379
Unknown
不适用
可穿戴式心电监测设备对老年心律失常的临床诊断价值ChiCTR1900023726四川省干保人才培养基金
Unknown
不适用
基于便携心电图设备早期发现先天性心脏病术后心律失常的单中心前瞻性队列研究先天性心脏病ChiCTR2000035976自筹216