ChiCTR1800020098尚未招募不适用
促甲状腺素水平对自然妊娠的甲状腺功能 正常女性早期妊娠结局的影响
天津市第一中心医院科技基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 流产
研究概览
简要总结
探讨妊娠早期促甲状腺素 2.5 mIU/L 是否为合理的妊娠早期特异的促甲状腺素参考值。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 38（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •(1) 年龄 20-38 岁；
- •(2) 自然妊娠（包括自然妊娠、自然周期 FET、自然周期 IUI 等）且单胎妊娠；
- •(3) 妊娠前 1 年内曾完善血清甲状腺相关激素测定，结果范围：TSH 0.27～4.2 uIU/mL，FT4 12~22pmol/L，TPO-Ab ≤ 34IU/ mL，TG-Ab≤ 115 IU/ mL。
- •(4) 妊娠早期（孕周≤8 周）于天津市第一中心医院完善血清甲状腺相关激素测定(TSH、FT4、TPO-Ab、TG-Ab)，结果范围 TSH 0.27～4.2 uIU/mL，FT4 12~22pmol/L，TPO-Ab ≤ 34IU/ mL，TG-Ab≤ 115 IU/ mL。
排除标准
- •(1) 既往有甲状腺疾病，下丘脑或垂体等内分泌疾病；既往有糖尿病、高血压、脂代谢紊乱、结核病或肿瘤、多囊卵巢综合征、急性及慢性肝炎病史或自身免疫性疾病病史；
- •(2) 伴有严重心、肺、肾、肝功能不全、凝血功能异常、严重感染性疾病或一般情况较差者；
- •(3) 子宫内膜异位症、子宫肌瘤、子宫腺肌症、子宫畸形、严重盆腔粘连和输卵管积水；
- •(4) 夫妇双方任何一方存在 TORCH 检测 IgM 阳性；
- •(5) 妊娠期间有放射线、重金属及毒物等的接触史，或者曾服用过对胎儿有影响的药物；
- •(6) 既往有复发性流产史。
研究组 & 干预措施
TSH 2.5～4.2mlU/L
Nil
TSH 0.27～2.5mlU/L
Nil
结局指标
主要结局
流产
次要结局
- 早产
- 低体重出生儿
- 新生儿窒息
- 胎盘早剥
- 妊娠期高血压
研究者
研究点 (1)
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