ChiCTR1900028324尚未招募Unknown
心脏康复在正中胸骨切开术围手术期中的心肺功能和社会心理功能的临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年12月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 6 分钟步行距离
研究概览
简要总结
1.观察术前心脏康复是否对正中胸骨切开术后患者的心肺功能和社会心理功能有显著临床疗效 2.观察心脏康复是否对正中胸骨切开术围手术期患者的心肺功能和社会心理功能有显著临床效益及其对患者预后的影响
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟择期首次行正中胸骨切开手术的患者；
- •入院后 8h 无胸痛和呼吸困难等不适主诉没有新的或再发胸痛；
- •肌钙蛋白水平无进一步升高；
- •没有出现新的心力衰竭失代偿征兆（静息时呼吸困难伴湿啰音）；
- •过去 8h 内没有新的明显的心率失常或心电图动态改变；
- •静息心率 50-100 次/min；
- •静息血压 90~150/60~100mmHg;
排除标准
- •未控制的不稳定性的心绞痛；
- •未控制的严重心率失常，且引发症状或血液动力学障碍；
- •有症状的重度主动脉瓣狭窄、失代偿心力衰竭、急性肺栓塞、深静脉血栓、急性心肌炎或心包炎、急性主动脉夹层；
- •严重的肢体运动功能障碍。
- •已知的冠状动脉左主干闭塞；
- •中到重度主动脉瓣狭窄无明确症状；
- •心室率未控制的心动过速；
- •高度或完全房室传导阻滞；
- •近期卒中或短暂脑缺血发作；
- •尚未校正的临床情况（如严重贫血、电解质紊乱和甲状腺功能亢进）
研究组 & 干预措施
术前康复组
心脏康复（排痰训练、呼吸训练、有氧训练、握力训练、抗阻训练）
围手术期康复组
心脏康复（排痰训练、呼吸训练、有氧训练、握力训练、抗阻训练）
结局指标
主要结局
6 分钟步行距离
时间窗: 入组时、手术前一天、术后康复 7 天后、术后康复 14 天后、出院随访 12 周
血氧饱和度(SpO2)恢复指数
时间窗: 入组时、手术前一天、术后康复 7 天后、术后康复 14 天后、出院随访 12 周
恢复 1min 心率
时间窗: 入组时、手术前一天、术后康复 7 天后、术后康复 14 天后、出院随访 12 周
心率-血压乘积
时间窗: 入组时、手术前一天、术后康复 7 天后、术后康复 14 天后、出院随访 12 周
左心室射血分数
时间窗: 入组时、手术前一天、术后康复 7 天后、术后康复 14 天后、出院随访 12 周
次要结局
- 健康调查简表（SF-36）(入组时、手术前一天、术后康复 7 天后、术后康复 14 天后、出院随访 12 周)
- GAD-7 焦虑症筛查量表(入组时、手术前一天、术后康复 7 天后、术后康复 14 天后、出院随访 12 周)
- PHQ-9 抑郁症筛查量表(入组时、手术前一天、术后康复 7 天后、术后康复 14 天后、出院随访 12 周)
- 简易 McGill 疼痛问卷(术后第一天、术后康复 7 天后、术后康复 14 天后、出院随访 12 周)
研究者
研究点 (1)
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