ChiCTR2200061521尚未招募早期 1 期
使用（颈动脉）超声脉搏波技术评估 2 型糖尿病患者动脉硬化与胰岛素抵抗的相关性
深圳市科技计划项目,JCYJ202103241302040111 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 收缩期开始时脉搏传导速度
研究概览
简要总结
本研究拟通过使用超声（颈动脉）脉搏波技术筛查 2 型糖尿病大血管病变，通过与胰岛素抵抗指数进行相关性分析，以证明糖尿病大血管病变与胰岛素抵抗的相关性，超声（颈动脉）脉搏波技术可作为新的 2 型糖尿病动脉硬化检测手段。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 WHO（1999 年）2 型糖尿病诊断标准；
- •所有患者年龄需 18-70 岁。
排除标准
- •1 型糖尿病；或胰岛功能差（空腹 C 肽<0.1nmol/L(0.3ng/ml)，峰值<0.17nmol/L(0.5ng/ml)）；
- •合并有应激或急性疾病如急性脑梗死、急性心肌梗死、糖尿病酮症酸中毒等急性病症；
- •影响糖脂代谢的其他原因：甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、库欣综合征、下丘脑及垂体病变、长期使用激素治疗等；
- •临床上明显具有肝胆疾病的患者，包括但不限于，慢性活动型肝炎和 / 或重度肝功能不全；
- •终末期肾病的患者（eGFR<15 mL/min/1.73 m2）；
- •药物滥用 / 酗酒或吸毒史；
- •在研究者的判定下，不可能遵守方案的受试者，存在可能影响有效性和安全性的严重生理或心理疾病的患者。
研究组 & 干预措施
轻度胰岛素抵抗
无干预
中度胰岛素抵抗
无干预
重度胰岛素抵抗
无干预
极重度胰岛素抵抗
无干预
结局指标
主要结局
收缩期开始时脉搏传导速度
收缩期结束时脉搏传导速度
空腹血糖
空腹 C 肽
稳态模型评估胰岛素抵抗指数 2
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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