ChiCTR-TRC-10001230已完成1 期
2 型糖尿病并发颈动脉粥样硬化的心功能评价与干预研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2009年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
评估强化多危险因素干预联合心肌缺血诊断对并发颈动脉粥样硬化的 2 型糖尿病患者心血管终点事件发生率的影响，比较颈动脉粥样硬化和心肌核素显像在并发颈动脉粥样硬化的 2 型糖尿病患者心血管疾病的诊断和预测能力
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 45～80 岁之间，性别不限；
- •2.按照 WHO1999 年糖尿病诊断标准确诊的 2 型糖尿病患者。进行糖尿病治疗稳定 3 个月
- •3.颈动脉内-中膜厚度超过 1mm 或出现斑块（斑块直径大于 1 mm）
- •4.有能力完成本研究进行的血糖和危险因素管理和接受心功能检查并签署知情同意书者
排除标准
- •1）肝肾功能不良者（血肌酐超过正常上限 1.2 倍，ALT 超过正常上限 2 倍）；
- •2）在半年以内合并酮症或酮症酸中毒、高渗昏迷、严重应激状态者；
- •6）非心脏病性致命性疾病；
- •7）酗酒或滥用药物史；
- •8）过去 4 周曾参加其他研究者；
- •9）因地域问题不能完成定期随访者；
- •10）不签署知情同意书者
研究组 & 干预措施
实验组 A
糖化血红蛋白 c>7%+其他危险因素干预+进行 SPECT
对照组 a
糖化血红蛋白 c>7%+其他危险因素干预
实验组 B
糖化血红蛋白 c<=7%+其他危险因素干预+进行 SPECT
对照组 b
糖化血红蛋白 c<=7%+其他危险因素干预
实验组 C
糖化血红蛋白 c>7%+其他危险因素干预
实验组 D
糖化血红蛋白 c<=7%+其他危险因素干预
结局指标
主要结局
血压
次要结局
- 血脂
- 冠脉造影诊断冠心病
- 血糖
- 心梗、心源性死亡、全因死亡
研究者
研究点 (1)
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