ChiCTR1800015658进行中（未招募）4 期
比较胰岛素和艾塞那肽对 2 型糖尿病患者颈动脉斑块形态学和动脉粥样硬化生物标记物影响的单中心随机开放对照临床研究
阿斯利康投资（中国）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2015年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颈总动脉内膜中层厚度
研究概览
简要总结
评估在口服药物控制不佳的 2 型糖尿病患者，使用艾塞那肽一天两次和预混胰岛素治疗 52 周后对心血管的保护作用，对葡萄糖水平、炎症、氧化应激、体重、脂质的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在进行任何的研究程序之前签署知情同意书
- •符合 WHO1999 年诊断标准的 2 型糖尿病患者
- •血糖控制不理想，糖化血红蛋白在 7 ~11%之间
- •使用 2 种以上口服降糖药物，药物剂量在最大剂量的 1/2 以上，并且使用超过在 3 个月
排除标准
- •高频 B 超显示任何颈动脉节段狭窄 75%以上
- •在随机化 30 天以内发生任何急性心血管事件
- •近期计划内的心血管、颈动脉或其他外周动脉再血管化或心脏瓣膜手术
- •使用胰岛素或艾塞那肽超过 1 个月
- •ALT 或 AST 在正常上限 2.5 倍
- •血清肌酐 133（男）106（女）
- •参与其他临床试验或参与使用研究药物的临床试验结束后少于 3 个月的患者
- •尿 HCG 阳性或在研究期间不能使用可靠方法避孕者（由研究者判断）
研究组 & 干预措施
艾塞那肽组
艾塞那肽 10ugBid
胰岛素组
门冬 30 胰岛素
结局指标
主要结局
颈总动脉内膜中层厚度
次要结局
- 糖化血红蛋白
- 超敏 C 反应蛋白
- 纤维蛋白原
- 8-羟基脱氧鸟苷
- 血压
- 体重
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
溶清保花栓粉联合二甲双胍对 2 型糖尿病患者降糖疗效的临床研究ChiCTR2200065431横向课题96
Unknown
不适用
聚乙二醇洛塞那肽对 2 型糖尿病合并大量蛋白尿患者心脏微血管病变的影响及机制研究ChiCTR2100049856中华国际医学交流基金会 国际糖尿病交流与实践专项基金 “森美中华糖尿病科研基金”100
Unknown
不适用
联合恩格列净的强化治疗方案对 2 型糖尿病患者有效性和安全性的随机对照研究ChiCTR1900022412河北医科大学第二医院科学研究基金项目60
Unknown
不适用
基于脂代谢平衡的精准营养干预对早期动脉粥样斑块 / 硬化的调控效应动脉粥样硬化ChiCTR2500113737国家卫生健康委医院管理研究所 重大项目 2025-1-Z-01420
Unknown
不适用
调脂化斑颗粒治疗亚临床动脉粥样硬化的随机对照试验ChiCTR2300069855结余经费