EUCTR2008-005169-78-FR进行中（未招募）不适用
Traitement des récidives de glioblastomes par le SUTENT (SU11248) : essai de phase 2 avec étude translationnelle biologique et en imagerie - GLIRES
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Glioblastome (grade 4) prouvé histologiquement, en récidive après radiothérapie et deux lignes au plus de chimiothérapie.
- •- Age supérieur ou égal à 18 ans.
- •- KPS supérieur ou égal à 70
- •- A 3 mois au moins de la fin de la radiothérapie.
- •- A 4 semaines au moins de la dernière chimiothérapie (6 semaines pour les nitrosourées).
- •- Présence d'une prise de contraste évaluable sur l'IRM.
- •- Echantillons biologiques disponibles : fragment tumoral congelé disponible pour l'analyse en CGH-Array et trancriptome bloc en paraffine pour analyse immunohistochimique.
- •- Bilan biologique adéquat : Neutrophiles>1500/µl ; plaquettes>100 000/µl ; ASAT et ALAT inférieures à 3xnormale ; bilirubine <2xnormale ; créatinine <150 µM
- •- Contraception efficace pour les femmes en âge de procréer
- •- Dose stable de corticoïdes dans la semaine précédent l'inclusion .
- •- Patient affilié à un régime de Sécurité Sociale ou ayant droit.
- •- Patient ayant lu et compris l'information et ayant signé le consentement éclairé
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Hypersensibilité à l'un des composés du Sutent
- •- Hypertension artérielle non contrôlée
- •- Antécédent d'accident ischémique cérébral ou infarctus du myocarde datant de moins de 12 mois.
- •- Maladie du QT long connue ; QT corrigé >450 ms (hommes) ou >470 ms (femmes)
- •- Femme enceinte ou allaitante
- •- Patient sous anti-coagulants à dose efficace, sous inhibiteur (kétoconazole, ritonavir, itraconazole, érythromycine, clarithromycine) ou sous inducteurs du CYP3A (dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, Hypericum perforatum [millepertuis]) et nécessitant d'être maintenus.
- •- Contre-indication à l'IRM.
研究者
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