ChiCTR2300069414尚未招募不适用
评价保妇康栓治疗细菌性阴道病（BV）有效性和安全性的随机、开放、阳性药对照临床研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 海南碧凯药业有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 停药 3-5 天 BV 的治愈率
研究概览
简要总结
评价保妇康栓治疗细菌性阴道病的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄≥18 周岁，有性生活的女性；
- •诊断为细菌性阴道病（BV）；
- •知情同意且自愿参加本项研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •患有其他感染（非 BV）导致的阴道炎；
- •近 14 天内使用了全身或阴道抗菌药物者；
- •合并心脑血管疾病、肝肾功能异常和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；
- •对保妇康栓或甲硝唑或吡咯类药物过敏者；
- •研究者认为不适合参与研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
停药 3-5 天 BV 的治愈率
次要结局
- 停药 28±3 天 BV 的治愈率
- 停药 28±3 天 BV 的复发率
- 阴道微生态的改善情况
研究者
研究点 (1)
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