Analgésie péri-opératoire par cathéter fémoral pour fracture du col du fémur - Etude KTcol - KTcol

• Conditions: fracture du col du fémur

• Registration Number: EUCTR2008-005978-13-FR
• Lead Sponsor: CHU d'Angers

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2009-03-12
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

?Tout patient quelque soit son âge admis aux urgences adultes après diagnostic clinique de fracture du col fémoral (diagnostic clinique par un médecin orthopédiste ou un urgentiste).
?Patient dont le Mini-Mental-Status est supérieur ou égal à 15/30
?Obtention de la signature du consentement de participation à l’étude
?Affiliation au régime de Sécurité Sociale

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

?Risque chirurgical et anesthésique supérieur au bénéfice attendu de l’intervention (jugé par une concertation entre l’anesthésiste et le chirurgien opérateur)
?Contre-indication à l'analgésie loco-régionale et à la pose du cathéter : coagulopathie, prise d'anticoagulants (après évaluation du rapport bénéfice risque notamment chez le patient traité par antiagrégant), allergie aux anesthésiques locaux, patient non coopérant pour l’étude
?Mini-Mental-Status inférieur à 15/30 [19] (Cf Annexe 2)
?Contre-indication aux antalgiques prescrits durant l’étude
?Non-obtention du consentement
?Personne mineure
?Personnes majeures faisant l’objet d’une protection renforcée, privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, hospitalisées sans consentement ou admises dans un établissement sanitaire ou social à d’autres fins que celle de la recherche
?Personne qui n’est pas affiliée à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d’un tel régime
?Femme enceinte, les parturientes ou les mères qui allaitent. L’absence de grossesse sera assurée sous couvert d’une contraception efficace ou après contrôle de la négativité des marqueurs biologiques de grossesse (b-HCG)

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified