Rééducation de l’héminégligence par adaptation prismatique. Intérêt de l’association d’un traitement par Méthilphénidate (RITALINE®). Etude des mécanismes de plasticité cérébrale impliqués. - RITAPRISM

• Conditions: neurologic neglect syndrome; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10029289Term: Neurologic neglect syndrome

• Registration Number: EUCTR2008-000325-20-FR
• Lead Sponsor: Hospices Civils de Lyon

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2008-04-10
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Patients droitiers de 18 à 80 ans atteints d’un syndrome d’héminégligence secondaire à un accident vasculaire cérébral datant d’au moins un mois, confirmé par IRM encéphalique ainsi que par des tests neuropsychologiques.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

-Les femmes enceintes, allaitantes ou en âge d'avoir des enfants mais sans contraception reconnue efficace
-Patient sous mesure de protection juridique
-Mise en évidence d’un état multi-lacunaire ou d’au moins deux lésions cérébrales sur l’IRM morphologique
-Désorientation temporo-spatiale ou troubles psychiatriques limitant la compréhension des consignes
-Pathologie associée non stabilisée (HTA, diabète, infection)
-Contre-indication au méthylphénidate (RITALINE®)
-Contre-indication au placebo
-Contre-indication à la réalisation d’une IRM

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified