ChiCTR2100052065尚未招募早期 1 期
高血压靶器官损伤早期预警和追踪：一项多中心、前瞻性、纵向研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
识别、检测和预后分析高血压介导的器官损伤的危险因素
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •血压升高符合以下至少一项：
- •（1）多次标准诊室测量收缩压≥140 mmHg 和 / 或舒张压≥90 mmHg；
- •（2）使用经过认证的血压计家庭自测 3-6 天的平均收缩压≥135 mmHg 和 / 或舒张压≥85 mmHg；
- •（3）动态血压监测 24 小时平均血压≥130/80 mmHg 或白天平均血压≥135/85 mmHg 或夜间血压≥120/70 mmHg.
排除标准
- •近 6 个月内有充血性心力衰竭、心肌梗死或冠状动脉血运重建史；
- •计划进行经皮冠状动脉介入治疗和冠状动脉旁路移植术；
- •重度高血压（≥180/110 mmHg）或继发性高血压或恶性高血压；
- •最近 6 个月内有卒中、蛛网膜下腔出血、短暂性脑缺血发作史；
- •严重心脏瓣膜病或心房颤动；
- •严重心力衰竭（NYHA 心功能分级 IV 级）；
- •需要血液透析治疗或 eGFR ≦ 30 ml/min/1.73m^2；
- •糖尿病伴微量白蛋白尿或白蛋白尿；
- •严重的急 / 慢性肝病（肝功能衰竭、肝硬化）；
- •恶性肿瘤病史包括血液肿瘤；
- •其他严重的非心血管疾病导致预期寿命不足 1 年；
- •严重的精神疾病、语言障碍；
- •因合并症需长期使用皮质醇激素、性激素、免疫抑制剂（如环孢素、左旋咪唑）、抗抑郁药、重组人促红细胞生成素等；
- •受试者或受试者家属拒绝签署书面的知情同意书。
研究组 & 干预措施
HMOD 高危组
HMOD 低危组
结局指标
主要结局
血压
左心室质量指数增加
新发房颤
慢性肾脏病进展
认知功能下降
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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