ChiCTR2200065619尚未招募不适用
重组人神经生长因子治疗神经营养性角膜炎的临床观察
研究者自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角膜愈合情况
研究概览
简要总结
评价局部应用重组人神经生长因子治疗神经营养性角膜病变的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）由研究者诊断为 2 期中度（持续性角膜上皮缺损，PED）或 3 期重度（角膜溃疡）神经营养性角膜炎患者。
- •2）已根据中国和当地隐私要求获得书面知情同意文件。
- •3）PED 或角膜溃疡区域内和缺损区域外至少 1 个角膜象限出现角膜知觉减退（基于 Cochet-Bonnet 触觉计≤4cm）的证据。
排除标准
- •1）有 NGF 抗体历史的患者 （病史曾使用鼠源性 NGF 全身注射用药）
- •2）患眼存在与 NK 无关的任何活动性眼部感染（细菌、病毒、真菌或原虫）或活动性眼部炎症
- •3）患眼有涉及角膜基质后三分之一的角膜溃疡、角膜溶解或穿孔的证据。
研究组 & 干预措施
1
结局指标
主要结局
角膜愈合情况
角膜敏感性
次要结局
- 最佳矫正视力
- 共聚焦显微镜
研究者
研究点 (1)
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