ChiCTR2300071911已完成不适用
保留 / 切除旋髂淋巴结与妇科恶性肿瘤盆腔淋巴结清扫术后下肢淋巴水肿关系的前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年6月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后下肢淋巴水肿发生率
研究概览
简要总结
探讨妇科恶性肿瘤盆腔淋巴结清除术中保留 / 切除旋髂淋巴结对术后下肢淋巴水肿发生率的影响，以及旋髂淋巴结的转移情况
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）病理明确诊断的Ⅰb1~ⅡA2 期宫颈癌、Ⅰ~Ⅲ期子宫恶性肿瘤及行满意卵巢肿瘤细胞减灭术的各期卵巢恶性肿瘤（FIGO2009 分期）；
- •（2）年龄 18 岁~75 岁；
- •（3）有手术意愿，无手术禁忌症；
- •（4）所有患者手术均包括盆腔淋巴结清扫；
- •（5）入组患者必须理解并自愿参加研究，签署知情同意书。
排除标准
- •（1）既往有重大下肢外伤或手术史；
- •（2）术前有下肢血栓史或原发性下肢淋巴水肿史；
- •（3）术前合并心源性或肾源性下肢水肿。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
术后下肢淋巴水肿发生率
次要结局
- 旋髂淋巴结转移率
研究者
研究点 (1)
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