ChiCTR2400087473尚未招募不适用
早期全程营养管理对头颈部肿瘤放疗或同步化疗患者营养状况和临床预后的影响
自选课题（自筹）2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 体重下降＞5.0%的患者比例
研究概览
简要总结
本研究由营养科发起，目的是评估早期全程的营养管理对头颈部肿瘤放疗或同步放化疗患者营养状况的影响。同时考察其对治疗相关并发症、放疗中断率、生活质量、临床结局及住院费用的潜在影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.明确诊断的头颈部肿瘤患者；
- •2.拟进行根治性或辅助性放疗或同步放化疗治疗；
- •3.ECOG 评分 0~1 分；
- •4.有阅读理解能力，能完成问卷；
- •5.自愿参加研究并书面签署知情同意书者；
- •年龄介于 18 至 75 岁，性别不限。
排除标准
- •1.存在严重胃肠功能障碍、肠梗阻、幽门梗阻患者，急性消化道出血患者；
- •2.未控制的系统性疾病，如控制不良的内分泌代谢疾病、严重肝肾疾病（如肝硬化、肾衰竭等）、心肺功能障碍、严重的呼吸道疾病；
- •5 年内有其他恶性肿瘤的病史，经过充分治疗的基底细胞癌或皮肤鳞癌或者原位癌除外；
- •4.近 2 个月接受过头颈部手术的患者；
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
体重下降＞5.0%的患者比例
时间窗: 放疗结束时（±1 天）
次要结局
- 生活质量(放疗前后)
- 营养不良发生率(放疗结束时（±1 天）)
- 抗肿瘤治疗疗效评价(放疗结束时（±1 天）)
- 严重并发症发生率(放疗期间每天)
- 无进展生存期(治疗结束后)
- 放疗按计划完成率(放疗期间)
- 肌肉量(放疗前后)
- 住院花费(出院时)
- 血常规(放疗前后)
- 肝肾功能(放疗前后)
研究者
研究点 (2)
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