ChiCTR-TRC-12002131CompletedEarly Phase 1
白内障囊外摘除术后前房内注入气泡对角膜内皮数量和形态的影响
自费1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: August 1, 2011Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 角膜内皮细胞密度
Study Overview
Brief Summary
通过前瞻性随机对照研究，观察小切口白内障囊外摘除术毕前房注入滤过空气对角膜内皮细胞数量及形态学的影响，科学评价前房注气术在白内障手术中临床应用的安全性，为其广泛开展提供循征医学证据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 50 to 70 (—)
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •1.白内障患者，有明确手术指征；2.年龄在 60-70 岁之间；3.既往无内眼及眼表手术史者；4.角膜表面光滑不影响测量者；5.术前角膜内皮细胞密度在正常范围内
Exclusion Criteria
- •1.眼外伤伤及角膜者；2.角膜炎症者；3.翼状胬肉；4.其他原因引起角膜大泡病变者；5.一切影响测量角膜内皮细胞计数的患者。6.依从性差，不愿意加入试验者。
Arms & Interventions
1
术毕前房注入滤过空气
2
术毕前房注入平衡盐溶液
Outcomes
Primary Outcomes
角膜内皮细胞密度
平均细胞面积
细胞形状变异系数
六角形细胞百分数
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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