ChiCTR2100052096尚未招募早期 1 期
不同前房穿刺术操作方案对角膜内皮细胞的影响及前段玻璃体切除联合药物降压对角膜内皮细胞的影响
上海市同济医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角膜内皮细胞密度
研究概览
简要总结
针对急性 PACG 压力源性角膜内皮细胞的损伤问题进行深入的临床探索，通过观察性和干预性临床研究，建立眼压波动与角膜内皮细胞损伤关系，探究“角膜内皮细胞损伤最小”原则下的最优降压方式，确保抗青光眼手术的安全性，从而形成一套急性 PACG 全医学生命周期的临床管理策略，优化目前存在的急性 PACG 眼压处理方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •闭角型青光眼合并白内障患者急性大发作状态初诊眼压≥45 mmHg；
- •48 小时内采取局部及药物治疗无效。药物治疗方案为：1%毛果芸香碱滴眼液,每 15 分钟 1 次；静脉滴注 20%甘露醇 250 ml，2 次/d；2%卡替洛尔滴眼液滴眼 2 次/d；1%布林佐胺滴眼液滴眼 3 次/d。
排除标准
- •不能耐受前房穿刺的患者；
- •合并角膜内皮相关病变的眼压增高型青光眼，如假性渗出型青光眼、虹膜角膜内皮综合征等；
- •既往有过闭角型青光眼急性发作、白内障核硬度 IV 级以上、前房穿刺组前房极浅至虹膜嵌顿于穿刺口不能放液者、糖尿病、慢性闭角型青光眼、眼外伤、内眼手术史者、其它先天性眼疾如圆锥角膜及角膜营养不良等病史者；
- •1 个月内参与其他药物试验或医疗器械临床试验的受试者；
- •患有精神性疾病妨碍治疗和评估的患者；
- •研究者认为不适宜参加本临床试验的受试者。
研究组 & 干预措施
眼压骤降 1 组
传统前房穿刺术
眼压缓降 2 组
新型前房穿刺术
前段玻切降压组
前段玻璃体切除术
结局指标
主要结局
角膜内皮细胞密度
角膜内皮细胞变异系数
眼压
次要结局
- 前房渗出情况
- 虹膜萎缩情况
- 视神经厚度
- 瞳孔大小
- 瞳孔形态
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
原发性急性闭角型青光眼合并白内障的诊疗新策略ChiCTR1800015446自筹60
Unknown
不适用
闭角型青光眼注册研究ChiCTR1800020216梁远波医生：这里填中文5,000
Unknown
1 期
預測原發性閉角型青光眼接受超聲乳化晶體摘除手術後眼壓變化的統計模型ChiCTR2300069588醫療衞生研究基金
尚未招募
Unknown
蔡璇医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 玻璃体切割术后早期异常眼压的风险因素分析：基于病历记录的回顾性研究ChiCTR2000034659400
Unknown
不适用
不同抗青光眼术式对 24h 眼压波动的影响青光眼ChiCTR2100052651研究者发起的临床试验135