ChiCTR-TRC-12002131已完成早期 1 期
白内障囊外摘除术后前房内注入气泡对角膜内皮数量和形态的影响
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2011年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角膜内皮细胞密度
研究概览
简要总结
通过前瞻性随机对照研究，观察小切口白内障囊外摘除术毕前房注入滤过空气对角膜内皮细胞数量及形态学的影响，科学评价前房注气术在白内障手术中临床应用的安全性，为其广泛开展提供循征医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.白内障患者，有明确手术指征；2.年龄在 60-70 岁之间；3.既往无内眼及眼表手术史者；4.角膜表面光滑不影响测量者；5.术前角膜内皮细胞密度在正常范围内
排除标准
- •1.眼外伤伤及角膜者；2.角膜炎症者；3.翼状胬肉；4.其他原因引起角膜大泡病变者；5.一切影响测量角膜内皮细胞计数的患者。6.依从性差，不愿意加入试验者。
研究组 & 干预措施
1
术毕前房注入滤过空气
2
术毕前房注入平衡盐溶液
结局指标
主要结局
角膜内皮细胞密度
平均细胞面积
细胞形状变异系数
六角形细胞百分数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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