ChiCTR-TRC-13003476已完成4 期
老年患者围术期喉罩应用（POLMA-EP）研究
上海东方肝胆外科医院麻醉与危重病科（第二军医大学第三附属医院）26 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6,000 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 6,000
- 试验地点
- 26
- 主要终点
- 肺部并发症的发病和死亡率
研究概览
简要总结
明确老年患者围术期应用喉罩通气的有效性及肺部并发症发生情况
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲法（只对入组患者）
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级为 1-2
- •体重指数（BMI）小于 35kg/m2
排除标准
- •围术期可预计的困难气道患者
- •患者返流误吸风险较高（胃食管返流疾病、饱胃）。
- •出于任何原因不能配合研究，例如以下情况：语言理解，精神疾病，不能前往研究中心就诊等。
- •在入选研究前的 3 个月内服用其他试验药或参与了其他临床试验。
- •研究者认为不宜纳入本实验。
研究组 & 干预措施
喉罩
选择合适大小喉罩以传统手法置入
气管插管
选择合适大小气管导管经喉镜置入
结局指标
主要结局
肺部并发症的发病和死亡率
氧合情况和 CO2 排出
血流动力学（心率 / 平均动脉压）
置入方便度及麻醉药用量
术后恢复情况（麻醉时间质量、ICU 时间、住院时间、并发症等）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (26)
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