ChiCTR2000037777Not yet recruitingNot Applicable
严格个体化术中血压管理对老年高血压患者术后急性肾损伤的影响
上海市临床重点专科建设项目(基金号:shslczdzk06901)1 site in 1 country280 target enrollmentStarted: September 4, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 280
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后 7 天内急性肾损伤发生率
Study Overview
Brief Summary
探究在拟行非心脏手术的老年高血压患者中,术中血压维持 MAP 不低于 80mmHg 与严格的个体化血压管理(±%MAP 基础值)两种术中血压管理策略在降低术后 AKI 的发生率方面是否有差异。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to / (—)
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •3.美国麻醉医师协会分级Ⅱ级或以上;
- •4.择期在全麻下行非心脏手术(腹部手术),无手术、麻醉禁忌,预计手术时间≥2h;
Exclusion Criteria
- •1.慢性肾脏疾病(肾小球滤过率<30 mL/min/1.73m2,或需要肾脏替代治疗的终末期肾脏病);
- •2.急性或代偿性心力衰竭, 急性冠状动脉综合征;
- •3.术前患有脓毒症或已接受去甲肾上腺素输注;
- •5.参与另一项临床研究。
Arms & Interventions
实验组
持续静脉泵注去甲肾上腺素,维持 MAP 在麻醉诱导前基础值的±10%范围以内波动。
对照组
持续静脉泵注去甲肾上腺素,维持 MAP 在≥80 mmHg。
Outcomes
Primary Outcomes
术后 7 天内急性肾损伤发生率
Secondary Outcomes
- 术后 7 天内亚临床 AKI 的发生率
- ICU 时长
- 住院天数
- 术后 30 天的全因死亡率
- 不良事件
Investigators
Study Sites (1)
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