ChiCTR2200059154进行中（未招募）不适用
低嘌呤限能量平衡膳食降低痛风患者尿酸水平的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿酸
研究概览
简要总结
研究低嘌呤限能量平衡膳食降低痛风患者尿酸水平的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.18 岁≤年龄≤75 岁，男性，符合 2015ACR/ELUAR 的痛风临床分类诊断标准；
- •2.近 1 月内未服用过除非布司他以外的任何降尿酸药物；
- •3.获得受试者、或家属、或监护人、或法定代理人的同意并签署知情同意书。
排除标准
- •2.随机前 2 周内使用或计划在随机后使用糖皮质激素、抗结核药物（如乙胺丁醇、吡嗪酰胺）、抗凝剂（如华法林或其他香豆素类抗凝剂、比伐卢定）、免疫抑制剂（如环孢菌素、他克莫司）、硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤、环磷酰胺、磺胺甲恶唑、甲氧苄啶、茶碱、烟酸、利尿剂、雌激素等影响尿酸代谢的药物；
- •3.肝病活动期或肝功异常（ALT、AST 为正常值上限 3 倍及以上）者，肾功能受损（Cr 值超过正常值上限）者；
- •4.重度高血压（160mmHg/100mmHg）和经干预治疗后未得到控制的糖尿病患者；
- •5.继发性高尿酸血症及痛风，如先天性代谢性疾病、骨髓增生性疾病、糖尿病酮症酸中毒等引起的高尿酸血症、肾功能衰竭、肿瘤化疗和 / 或放疗等；
- •6.有严重的心、肺、中枢神经系统疾病或恶性肿瘤者，合并造血系统等严重并发症者；
- •7.痛风晚期关节炎重度畸形者；
- •8.近 1 年内有酗酒，吸毒或药物滥用史；
- •9.脑部疾病、判断能力异常、精神疾患不能合作者；
- •10.本试验筛选前三个月内曾参加过其他临床试验者；
- •11.其他研究者认为不合适参加试验者。
研究组 & 干预措施
干预组
低嘌呤平衡膳食
对照组
营养教育
结局指标
主要结局
尿酸
次要结局
- 血糖
- 甘油三酯
- 胆固醇
- 肌酐
- 尿素氮
- 尿酸排泄率
- 转氨酶
- 血压
- 体成分
研究者
研究点 (1)
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